本报记者董长喜
1月29日，国家药品监督管理局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，决定对康复新液说明书的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。其中在“禁忌”项特别提示：“对本品及所含成分过敏者禁用；哮喘患者禁用；孕妇禁用。”
康复新液是一种中成药制剂，其说明书上的功能主治为通利血脉，养阴生肌，临床用法包括内服和外用两种。内服常用于瘀血阻滞，胃痛出血，胃、十二指肠溃疡，以及阴虚肺痨、肺结核等疾病辅助治疗；外用可以用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮的创面护理。
药监局公告称，监测数据显示，康复新液的“不良反应”项应增加的内容为：1.消化系统，如恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等；2.用药部位，如红肿、疼痛等；3.皮肤，如皮疹、瘙痒等；4.其他，如头晕、头痛、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、过敏反应等，另有局部麻木、过敏性休克等个案报告。“注意事项”应当注明“过敏体质者慎用”。
国家药监局特别提醒，临床医师应当仔细阅读本品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析；患者用药前应当仔细阅读药品说明书，并严格遵医嘱用药。▲