临床研究推送
放置与不放置支撑管的腹腔镜胰十二指肠切除术的短期疗效—一项随机对照试验的初步结果
背景
腹腔镜胰十二指肠切除术(LPD)目前可以有效的应用于治疗壶腹周围肿瘤包括胰头肿瘤,相对于传统开腹胰十二指肠切除术(OPD)有术后恢复快、伤口美容、术后出血少等优势。但该手术复杂、腹腔镜技术要求高,目前仍然只有在有丰富的LPD手术经验的团队开展。胰瘘(POPF)仍然是LPD术后最严重的并发症,可导致术后腹腔严重感染、胃排空延迟、术后大出血死亡等。如何有效预测与减少POPF的发生是胰腺外科医师一直以来研究的重点与热点话题。既往研究报道POPF的发生受到多种因素的影响,其中胰肠吻合的质量就是重要的因素之一,而我中心报道的兵式“R8”吻合,是符合国际共识推荐的导管对粘膜吻合的一种,有着简单、易学、安全、可靠的特点,且比较适合腹腔镜下的吻合。
根据以往经验,术中我们仍然常规放置胰管支撑管,在术后随访中发现,支撑管可发生移位、导致肠穿孔,消化道出血等并发症。因此,我们复习文献,关于是否放置胰管支撑管的研究在OPD有报道,甚至包括一些机对照试验(RCT),但结果仍然存在争议。而在腹腔镜手术中却没有相应的报道,腔镜下具有放大和更加精准的特点,因此我们希望通过RCT研究,来探究LPD术中是否放置胰管支撑管对POPF发生的影响,该试验于年10月17日在中国临床试验注册中心(ChiCTR)(