编者按：对于进展期胃癌患者，化疗方案结合分子靶向治疗方案对比单纯化疗是否有更好的效果？5月8~11日，在捷克首都布拉格召开的第13届国际胃癌大会（IGCC）上，上海交通大医院朱正纲教授团队展示的一项相关研究显示，阿帕替尼加SOX的联合方案安全性良好，大部分患者获得疾病部分缓解。在会议现场，《肿瘤瞭望》记者特邀朱正纲教授对该研究进行了精彩解读并介绍了本中心经验。
而在本次会议上展示的另一项来医院姚宏亮教授团队的研究同样证实了阿帕替尼联合SOX方案对进展期胃癌术前治疗的有效性（见本文后的研究链接），从而为开展该方案的Ⅲ期临床研究，以及未来该方案作为新辅助化疗治疗进展期胃癌增添了新的循证医学证据支持。
朱正纲教授
上海交通大医院
阿帕替尼联合SOX方案用于局部进展期胃癌新辅助化疗的Ⅱ期临床研究
局部进展期胃癌单纯手术治疗疗效不佳。新辅助化疗能使局部进展期胃癌患者提高根治性切除机率，并能显著延长其生存时间。靶向治疗药物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制剂，其联合化疗能提高消化系统肿瘤的化疗有效率，且安全性在可控范围。本研究旨在初步探索阿帕替尼联合SOX（S-1+奥沙利铂）方案用于局部进展期胃癌新辅助化疗的有效性和安全性。
这是一项前瞻性单臂Ⅱ期临床研究。研究纳入组织病理学确认的、且未接受过其他抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗）的胃腺癌患者。筛选合格的患者，给予3个周期的阿帕替尼联合SOX方案的新辅助治疗，21天为1个周期（阿帕替尼，mg，口服，每天一次，第1~42天；S-1，40~60mg，口服，每天一次，第1~14天；奥沙利铂，mg/m2，静脉滴注，第1天）。在最后一个周期，停用阿帕替尼，新辅助治疗结束4周后进行手术。研究的主要终点是新辅助治疗的安全性，次要终点包括R0切除率，客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）和疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）。
截止年8月，研究纳入29例患者（男性20例，女性9例）。患者中位年龄为60岁（43~73岁），主要病理类型为低分化腺癌（51.7%）。共有26例患者完成了3个周期的新辅助治疗，其中除1例因疾病进展外，其余25例均接受了胃癌根治术。安全性分析显示，虽然新辅助治疗的患者均发生不同程度的不良事件，但仅不到三分之一的不良事件为3/4级，而大多数不良事件主要是高血压、白细胞减少、血红蛋白降低和蛋白尿。接受胃癌根治术的25例患者中无死亡事件发生，发热事件有7例，十二指肠残端瘘、切口脂肪液化和胃轻瘫各有1例，但通过保守治疗后，均能痊愈出院，且无再次手术发生。疗效分析显示，新辅助治疗的ORR和DCR分别为76.9%和96.1%。
本研究结论认为，阿帕替尼联合SOX的新辅助治疗方案随后行胃根治性手术治疗局部进展期胃癌，其安全性在可控范围，且疗效良好。
医院李琛教授（左）和郑亚南教授（右）在IGCC壁报前合影
朱正纲教授精彩解读：
阿帕替尼联合化疗的术前新辅助治疗有望改善进展期胃癌患者预后
★Ⅱ期研究结果为进一步开展Ⅲ期临床研究提供了良好基础
阿帕替尼是我国自主研发的新型分子靶向药物，其适应证为晚期胃癌的三线治疗。现在有越来越多的研究认为胃癌的化疗，特别是进展期胃癌的化疗应在围手术期中逐步开展。部分进展期胃癌患者如果积极进行新辅助治疗，或能有更多获益。为探索化疗联合靶向治疗对进展期胃癌的效果，我们开展了一项阿帕替尼加SOX的联合治疗方案作为新辅助治疗用于术前进展期胃癌患者的前瞻性Ⅱ期研究。
由于既往并无类似报告，所以我们首先重点
版权属《肿瘤瞭望》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明“转自《肿瘤瞭望》”