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日前,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称乐城先行区),6个项目集中开工,包括博鳌乐城医工转化平台、上海交通大医院医院(医院)二期、博鳌乐城先行区幼儿园、博鳌乐城先行区康健路、博鳌乐城先行区棉中大道、博鳌乐城先行雅寨下村沟,总投资28.63亿元。
其中博鳌乐城医工转化平台总投资约16亿元,为中国唯一的“医疗特区”——乐城先行区打造开放共享科研平台的又一重点建设工程。项目建成后将依托乐城先行区先行先试*策优势,推动更多医疗科技创新项目转化落地并形成产业聚集。
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16亿建医工转化平台
据了解,博鳌乐城医工转化平台于年7月29日正式开启。项目选址落户于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区北部综合医疗组团,占地面积m,总建筑面积约.05m,其中地上建筑面积约.84元,地下建筑面积约.21m。地面主要设置“一平台四中心”,即公共研究平台、医工创新中心、产业转化中心、产业孵化中心、公共服务中心的医疗健康产业科研及配套用房。
作为中国唯一的“医疗特区”——乐城先行区打造开放共享科研平台的又一重点建设工程,乐城医工转化平台总投资约16亿元;平台服务于海南自由贸易港医疗大健康产业的建设要求,将依托乐城先行区先行先试*策优势,以临床需求为牵引,促进国内外优势医疗资源与科研和产品资源、社会资本等的深入对接及协同发展,推动创业要素、产业服务与创新链条各个环节深度融合,在乐城打造良性的健康医疗创新生态体系,进而推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现产业聚集。
以开放共享为原则,面向全球打造海南首个创新药械领域的技术成果转移及孵化平台。预计到年博鳌乐城先行区在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展,实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,年,医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平,充分形成产业集聚和品牌效应,建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。
除此之外,海南博鳌乐成医工转化平台还得到了海南省各厅局相关单位的大力支持。海南省药品监督管理局与乐城管理局将聚焦创新器械领域,打造集应用研究、成果转化、企业孵化、人才培养的平台;海南省科技厅与乐城管理局将共建乐城先行区医疗科技创新平台,推动医疗科技成果实现产业化;海南省工信厅将支持乐城先行区生物医药研发、应用产业平台建设,在合作共建医工转化平台上给予重点支持。
02
科研院所、龙头企业抢先布局
作为博鳌乐城先行区首个医疗科技创新公共平台,乐城医工转化平台未来将建设成为全球医工交叉领域创新策源地、海南省医疗器械医工产业孵化平台,以及全球医工交叉技术协同平台。
目前已落地了一批科技含量高、支撑作用大、辐射带动力强的优质项目,包括华西乐城研究院、中国眼谷国际创新中心以及“脑科学医工信交叉创新合作平台”等等。同时还吸引了国内外众多龙头企业入驻,包括复星医药、中瑞合资高科技企业、中国核工业集团宝原投资有限公司和海南苏生生物科技有限公司等生物医药龙头企业。波士顿科学、诺华、赛诺菲等全球顶尖药械企业都在乐城先行区设立了真实世界数据研究中心。美敦力等全球顶尖跨国药械企业也计划加入乐城医工转化平台。
华西乐城研究院
年9月,乐城管理局、海南控股与四川大学签署了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区四川大学医教研一体化项目合作协议》,合作共建“医院+华西乐城研究院”医教研一体化项目。
华西乐城研究院在博鳌乐城医工转化平台规划建设,重在延伸四川大学医学研究平台,围绕生物医药与健康、人工智能与大数据、临床真实世界数据应用研究等重点领域,深化医学科研、医学教育、技术创新及成果转化等全方位合作。
中国眼谷国际创新中心
年7月30日,博鳌乐城先行区管理局与温州眼视光国际创新中心签署战略合作协议,并正式启动博鳌乐城医工转化平台中国眼谷项目。将对标海外高端技术、产业、人才,引入眼科药械企业、创新团队入驻,孵化科技转化项目,与眼科领域头部企业共建企业联合研究院,推动眼疾病、眼视光、眼脑健康等科技产品研发转化和高新技术产业培育,全力在博鳌乐城打造具有世界影响力的中国眼谷眼脑健康创新集群。
据悉,位于温州龙湾的中国眼谷,于年6月30日正式开园,截止年11月已招引注册科技企业家、入驻企业研究院27个、合作投资金融机构63家;去年更是捷报频传:世界强企业华为、华润签约落地,珍视明、固生堂、金域医学、明月镜片、欧康维视等5家上市公司、头部企业接连进驻。
复星医药
年6月27日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(乐城管理局)与上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药)签署合作协议。双方将在基于乐城真实世界数据的创新药械、诊断技术和产品的科研成果转化应用和先行先试、引进临床急需海外药械、医疗机构区域合作、加强学科人才培养等方面开展合作,进一步推动全球创新治疗方案的引进及落地,助力优质医疗健康服务的便利可及,满足更多中国患者的临床需求。
波士顿科学
年1月,波士顿科学与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订医疗器械真实世界数据研究战略合作协议,成为乐城管理局在该领域第一家医疗器械合作伙伴。4月,波士顿科学启动了全球首款一次性十二指肠镜EXALTModelD真实世界数据研究。12月,波士顿科学在博鳌乐城开展了国内首例前列腺水蒸气热疗消融手术。
年3月,波士顿科学公司热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批NMPA;成为继青光眼引流管、飞秒激光眼科治疗系统之后使用在海南博鳌乐城先行区收集的临床真实世界数据辅助临床评价再度获批的两个创新医疗器械产品。
美敦力
年1月9日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局和美敦力公司签署《战略合作备忘录》,将在医疗创新及医疗科技领域建立全面深入的战略合作关系。双方将共同打造国内医疗专业人士与国际先进医疗科技对接的平台、共同推动美敦力心脏和血管领域先进疗法首例植入及临床应用,以及合作开展真实世界临床数据研究合作等等。美敦力将参与乐城先行区的“永不落幕”国际药械展,展示其医疗创新产品,医院建立“美敦力创新疗法体验中心”等。对于乐城医工转化平台,美敦力也计划加入。
03
中国唯一“医疗特区”,引进特许药械超款
年2月《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》,简称“国九条”,博鳌乐城先行区同步设立,核心为允许先行区进口、使用尚未在国内注册审批的新药、药械与设备。经过5年发展,“国九条”逐步落地乐城,乐城先行区的发展重新迈入了1.0阶段。
年8月,乐城先行区管理局成立,作为法定机构,其运营机制更为灵活,成立三个月,把患者等待进口新药械时间从27天-6个月不等,压缩到仅需3-7天。次月国家发改委、卫健委、药监局联合发布了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,提出重点集聚发展高水平医疗服务机构及科研机构和大力发展优质医疗旅游服务等。
年4月8日,国家发改委商务部联合印发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,旨在把海南打造成为世界范围市场准入的标杆,形成极具吸引力的市场环境,促进全球优质资本、人才、技术等资源高效汇聚。由此乐城先行区完成了从1.0到3.0的升级。
在*策的推动下,乐城先行区进行了大量开创性创新实践,探索了创新医疗产品和技术国际对接的有益经验,并吸引了众多国内外药械巨头入驻,包括波士顿科学、强生、GE医疗、美敦力、西门子医疗、丹纳赫集团、麦默通中国、国药控股、雅培集团、因美纳、武田中国、艾尔建美学、科医人、沃比医疗、蔡司集团、辉瑞等等。
作为中国首个也是唯一一个“医疗特区”乐城先行区还在全国率先开展临床真实世界数据应用试点区域,医院、医生、患者、先进药械和监管五要素,积极发挥先行先试探索实践作用,全力引进临床急需国际创新药械产品,推进临床真实世界数据应用试点,现已有青光眼引流管、飞秒激光治疗机、普拉替尼、热蒸汽治疗设备、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械、氟轻松玻璃体内植入剂、注射用盐酸曲拉西利等国外创新药械产品,使用乐城真实世界数据作为辅助临床评价证据在国内获得注册批准。
目前已在中国境内基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。年,园区接待医疗旅游人数18.93万人次,同比增长率为48.70%,全年特许药械使用患者达1.8万人次,同比增长58%。截至目前,园区引进特许药械超款。