十二指肠瘘

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TUhjnbcbe - 2023/9/16 19:43:00
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中国创新药产业由两种力量牵引,一是群起竞逐的Biotech,开展激烈的淘汰赛,二是创新转型的BigPharma,往昔白马尚能一战?

BigPharma没有现金焦虑,但转型是另外一种艰难。事在人为,你能想象一家超过万人的大企业,在重塑自身的过程中,没有发生经营颠簸或失速,4年时间平稳实现创新药收入突破亿元,在生物药、细胞疗法、mRNA领域处于一线,拥有最大的海外商业化团队。

对,这就是现在的复星医药。

复星医药作为创新型的医药白马股的地位更加巩固,年营业收入49.52亿元,同比增长12.66%,归母扣非净利润8.7亿元,同比增长18.17%,符合预期,其中,Q4归母扣非净利润环比增加1.65%至10.14亿元,环比同比均实现正增长。

复星医药多线业务跨度大,可平滑经营风险,而且分散在不同赛道,随便哪个赛道遇上风口,都会成为催化剂。

但重要的进化已出现,复星医药更为聚焦,全力推动创新与国际化。我们可以期待,国产创新药在前沿技术、出海上的突破,既有Biotech的生死闯关,也有医药白马的稳健尝试。

年,复星医药制药业务销售额过亿的制剂或系列

(来源:复星医药年报)

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创新的锐气与朝气

在复星医药庞大的体系中,创新已成为最醒目的标签。

产品结构优化,创新药收入占比提升

复星医药对内部复杂的业务线已消化理顺,制药业务整合为创新药、仿制药、疫苗。成熟产品及制造业务(仿制药)营收企稳并实现增长,走出集采影响,聚焦于首仿、前三仿及高难度复杂制剂的自主研发,垂直整合原料药与制剂产业链,实现集约化大产能生产,扩大成本优势。

年制药业务收入08.12亿元,同比增长6.60%,毛利率达到55.08%,比上年增加2.96个百分点。其中新品及次新品同比增长超20%,在制药业务收入中占比超0%,主要是新上市产品汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、捷倍安(阿兹夫定片)的收入贡献以及次新品汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)增长贡献。

创新药业务聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,年抗肿瘤及免疫调节核心产品收入同比增长9.44%,在制药业务主要治疗领域中一骑绝尘。

大单品批量涌现,成长后劲澎湃

制药板块销售额过亿的制剂单品或系列,年共44个,较上年净增加5个,年共47个,同比又增加个。

向头部集中,超10亿元的大单品从个增至5个,主要为年及以后获批的年轻产品。汉利康(利妥昔单抗注射液)、汉曲优等抗肿瘤产品惠及超过50万名肿瘤患者。捷倍安为首款国产新冠口服小分子药物,从年下半年开始销售,在上市公司中,复星医药吃到先发优势的红利,体现出超强的运营效率和商业化策略。

还有几个冲劲十足的产品有望跻身10亿俱乐部。

我国有多达万人患有肝硬化,其中高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少,而苏可欣是中国首个针对CLD(慢性肝病)相关血小板减少症的口服创新药。年8月,苏可欣在国内开出首张处方,从此开启放量之旅,年达到至5亿元,年冲进5至10亿元区间。

汉斯状先后获批项适应症,是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1单抗,具有差异化竞争优势,也具备国际竞争力。年,汉斯状中国境内上市仅9个月时间,销售额已跻身至5亿元行列,未来可期。

复星医药与柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(倍稳)于今年2月获批上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗,也是潜力大品种。

加大研发投入,热情拥抱前沿技术

一家成立近0年的药企,散发着年轻的气息。

复星医药年制药业务研发投入50.97亿元,同比增长1.62%,占制药业务收入比重16.54%,属于高强度创新。年获批上市的创新药(适应症)达到10个,目前在研创新药6个,其中自研创新药、许可引进创新药分别为44个、19个。

复星医药创新转型成功的底层逻辑在于,对前沿技术的拥抱是如此坚决。

打造开放式、全球化的创新研发体系,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA核心技术平台,积极探索RNA、靶向蛋白降解、AI辅助治疗技术的布局,以推动更多FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品上市。

复星医药未来境外资产的主要发展策略

(来源:复星医药年报)

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出海的格局与破局

国内创新药的出海进度不如创新器械,但复星医药率先实现突破,年公司中国大陆以外地区和其他国家收入占比已达到1.71%,制药板块已形成约0人的海外商业化团队,规模大于恒瑞医药、百济神州。

全球商业化能力凸显竞争力

复星医药的全球化产能或商业化布局,遍及欧美发达市场,也覆盖非洲、中东、印度、东南亚新兴市场,最近积极拓展拉美地区市场,年5月,复宏汉霖授予巴西本土龙头药企Eurofarma在16个拉美地区国家对汉利康、汉曲优、汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)三款产品开展商业化的权利。

广泛的跨市场布局,可分散地缘风险。

在美国市场自建涵盖医学事务、市场准入、销售职能的创新药商业化团队;在非洲等新兴市场,已建立5个区域性分销中心;年,复星医药控股子公司GlandPharma拟出资不超过2.1亿欧元收购欧洲CDMO公司Cenexi,战略布局欧洲市场CDMO业务,构建欧洲本土化制造能力。

拥有国内最强BD能力之一

从达芬奇手术机器人到CAR-T,再到mRNA疫苗,复星医药体现出前瞻性的BD能力,敏捷高效地触达新兴领域,并依托多年产业经验积淀,实现合作创新产品的价值最大化。

而且向双向许可能力进化。

复宏汉霖先后向GetzPharma、Eurofarma、Abbott、Organon授出多款产品许可,自研产品借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。

国产PD-1/PD-L1出海有望实现突破

汉斯状用于治疗小细胞肺癌(SCLC)于年获FDA孤儿药资格认定,并在美国启动头对头桥接试验。美国市场的自建商业化筹备工作已启动,并与SyneosHealth达成深度合作,为汉斯状在美国的商业化提供全方位支持。汉斯状在欧盟的上市许可申请(MAA)已获受理。

汉曲优是首个中欧双批的国产单抗生物类似药,年7月27日在欧盟获批上市,并通过与国际知名药企许可合作,覆盖美全球90多个国家和地区。汉曲优年销售量万支,同比增长71%,销售规模超过10亿元。

对复星医药未来的观察以两个数据,即创新药收入占比、海外收入占比的提升为窗口,见证中国制药业的可持续成长。

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