近日,奥林巴斯的TJF-QV十二指肠镜获得FDA批准,这种设备具有一次性端盖和新颖的冲洗适配器,可降低病原体在盒盖之间残留的可能性。奥林巴斯声称,这种新型十二指肠镜视野广阔,导丝锁定系统非常可靠,允许精确操作。
十二指肠镜被用于执行内窥镜逆行胰胆管造影,后者是可替代开放式手术的另外一种选择。几年前人们发现,由于设计缺陷和处理不当,十二指肠镜会携带病菌,甚至导致了大量患者死亡。因此,业界被迫对十二指肠镜和相关设备进行改造,推动了一大批新型十二指肠镜和支持设备获批,以解决疾病传播的问题(智械报道过宾利和ScopeSeal的改进报道)。
为了保证这种新型内窥镜的性能达到预期,奥林巴斯将根据其再处理的频率,对每一台TJF-QV十二指肠镜进行定期检查和常规维护。这样做可确保定期使用不会导致该设备堆积病原体,或者再处理的效果受到影响。
美国奥林巴斯公司在新闻声明中表示:“感染预防是奥林巴斯一贯坚持的使命。我们进行创新的目的之一是,扩展医生客户的能力,同时降低达到患者安全标准的难度。我们利用微创设备进入人体越深,对危及生命的疾病进行诊断和治疗的能力就越强大,同时还能带来其他重大好处,包括降低成本、改善疗效和提高患者满意度等。”
以下摘自奥林巴斯关于这种新设备的功能说明:
使用无菌、透明、一次性、可在手术后移除并丢弃的远端端盖。这种设计避免了重复使用的可能性。
视野良好,远端可人工清洗和消*。
原创并享有专利的远端冲洗适配器,可用于清洗抬升器。
密封且不需要单独清洗的抬升器导丝通道。
新型防水内窥镜连接器,最大限度降低了流体进入的风险。
智械说:回顾之前的十二指肠改进报道:FDA批准卡扣式防护罩,保护十二指肠镜不受感染FDA批准宾得ED34-i10T十二指肠镜,配备一次性功能尾端件
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