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金融界网11月12日消息11月12日晚间,悦康药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是全球首个获批的质子泵抑制剂,为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。与其他同类药物相比具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势,目前已在临床广泛用于消化科、普外科等科室。
悦康药业生产的奥美拉唑肠溶胶囊于年在国内上市,商品名:立卫克,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。该药品已被列入年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(年版)》。
据米内网数据统计,中国国内市场奥美拉唑肠溶胶囊年总体市场规模约为22.78亿元。
悦康药业成立于年,公司业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。
截止发稿,悦康药业(.SH)报21.30元/股。
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